春季是鼻炎的高发季节,鼻炎会引起鼻塞、喷嚏甚至头昏头痛。不少患者认为“久病成医”,常常自行选择药物对症治疗。日前,国家食品药品监督管理局发布第27期《药品不良反应信息通报》指出,鼻炎宁制剂会引起严重的过敏反应。市药品医疗器械评价中心专家提醒鼻炎、肝炎患者慎用鼻炎宁制剂。
市药品医疗器械评价中心专家指出,鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)为处方药,是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎、过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎。据核查,我市共收到65例鼻炎宁制剂的不良反应报告病例,不良反应以过敏样反应为主,表现为皮疹、瘙痒、血管神经性水肿、胸闷、麻木腹痛、腹泻,严重的表现为呼吸困难、喉头水肿等,未见致残或死亡病例。
鉴于鼻炎宁制剂会引起严重过敏反应,市药品医疗器械评价中心专家表示,希望全市各医疗机构的医务人员在选择用药时,应仔细询问患者过敏史,告知患者可能存在的用药风险;同时提醒患者应在医师指导下严格按照说明书用药,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,特别是首次用药及用药后30分钟内要加强自我用药的监护,如出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察,及时停药并到医院就诊,对症治疗;同时希望相关生产企业应尽快完善产品说明书的有关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,最大程度地避免严重药品不良反应的重复发生。