一项低病毒载量(LVL)慢性乙型肝炎拉米夫定治疗失败风险(LTF)的多中心研究评估中，纳入了548例抗病毒初治的无肝硬化LVL患者(HBeAg阳性HBVDNA<109copies/ml，HBeAg阴性HBVDNA<107copies/ml)，对照组为46例初始用拉米夫定治疗的高病毒载量(HVL)患者。基本终点为在原发性无应答、部分应答、病毒学突破或出现不良反应时换药或加用另一种抗病毒药。次要终点为在第1、2、3、4、5年的LTF比率以及LFT相关病毒或者宿主因素。该研究于2013年12月发表在Digestion杂志上。
包括对照组在内的594例患者中，有294例在研究期间更换了拉米夫定治疗。由于原发性无应答、部分应答、病毒学突破以及不良反应导致的换药频率分别为6.8%、1.6%、64.5%和0.1%。5年LTF率在LVL和HVL患者分别为61.3%和84.2%。
在LVL患者亚组分析中，病毒载量<105copies/mL和≥105copies/mL的患者在第5年LTF率分别为54.8%和67.3%。Logistic回归分析显示HBeAg阳性、肝脏炎症活动指数、HBVDNA以及治疗半年病毒学应答和随访时间是LTF的独立风险因素(P值分别为0.001、0.008、0.003、0.020和0.003)。
可见，低病毒载量患者选择拉米夫定治疗的长期治疗失败风险仍然很高，与高病毒载量患者相似。
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