据世界卫生组织统计，全球丙型病毒性肝炎（HCV）的感染率约为3%，目前全世界约有1.7亿HCV感染者，每年新发病例约3.5万例，死亡人数也正以每年100万的人数逐年激增。
丙型肝炎发病和疾病进展隐匿，急性感染时50%~80%的患者无症状，且仅有约20%的患者能自发清除病毒，疾病慢性率超过80%。
慢性丙型肝炎（CHC）若不治疗，20~30年后将有约20%进展为肝硬化，肝硬化患者进一步发展为肝细胞癌（HCC）的年发生率为1%~4%。
失代偿期肝硬化、肝癌严重危害患者的生命健康和生活质量、使治疗成本大幅上升、给社会造成沉重的负担。
