据报道,国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片、阿舒瑞韦软胶囊进口上市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。丙肝口服抗病毒药物可以节约一半的疗程,12—24周即可。
适用于成人基因1b型慢性丙型肝炎
1b型慢性丙型肝炎是中国最常见的丙肝类型,大部分中国人的丙肝都是这个类型。据国家食药监总局介绍,达拉他韦(Daclatasvir,DCV)和阿舒瑞韦软胶囊(Asunaprevir,ASV)是百时美施贵宝公司研发的口服直接抗丙肝病毒药物(DAA),在近期丙肝治疗研究中取得了良好效果。达拉他韦是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂,对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性,对宿主细胞的毒性较低。阿舒瑞韦软胶囊是选择性丙型肝炎病毒(HCV)非结构蛋白3蛋白酶抑制剂。
新丙肝抗病毒口服药疗程缩短一半
这两种口服新药的获准上市,意味着丙肝治疗进入口服药物时代。按照以往的治疗方案,对于大多数丙肝患者来说,疗程可以达到48周;而口服药的疗程更短,一般可达12至24周,这次获准的方案便在24周,节约一半的治疗时间。与注射剂相比,抗丙肝口服药的疗效也可以达到95%甚至更高。相对长效干扰素和利巴韦林而言,口服用药更方便,副作用更少,这是非常大的优势。