乙肝孕妇可以抗病毒治疗吗?又有什么依据来证明呢?下面我们来看北京地坛医院的临床试验数据。
替比夫定是现有核苷(酸)类似物中惟一的妊娠B级药物,具有很好的安全性和强效抗病毒作用,但目前鲜见其在阻断宫内感染方面的临床研究报道。
北京地坛医院产科通过对妊娠晚期孕妇应用替比夫定治疗,观察其阻断HBV宫内感染的作用和安全性。
研究人员收集2007年3月-2008年6月在该院门诊做产前检查及住院分娩的慢性乙型肝炎妊娠患者及其新生儿,妊娠后期慢性乙型肝炎患者61例,31例给予替比夫定600mg,口服,1次/d;30例为对照,不给予抗病毒药物。观察两组患者母体HBV DNA水平的变化情况和新生儿HBsAg的阳性率。对HBsAg阳性率的差异分析采用χ2检验,对计量资料采用t检验分析。
结果显示,替比夫定组母体HBV DNA水平较服药前明显下降(t=19.09,P<0.01),且分娩前HBV DNA水平明显低于对照组(t=23.64,P<0.01)。两组新生儿7月龄时HBV感染率分别为0和13.3%(4/30),χ2=4.29,P<0.05。妊娠后期应用替比夫定具有良好的安全性。替比夫定可显著抑制妊娠晚期孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,可有效阻断HBV宫内感。
由此研究人员认为,妊娠后期应用替比夫定具有良好的安全性。替比夫定可显著抑制妊娠晚期孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,可有效阻断HBV宫内感染。研究人员同时强调,由于病例数较少,尚需大样本研究及远期随访进一步证实。1岁时的随访尚未结束,该研究仍将关注1岁时的结果及更远期的随访结果。