目前临床上应用的乙肝疫苗主要有以下几种:
(1)血源性乙肝疫苗:此疫苗是用无症状的HBsAg携带者的血液制成,故称血源性乙肝疫苗。它的制备步骤大致是:采用高滴度HBsAg阳性携带者血液,分离出血浆并除去其中有感染的HBV颗粒后,再将HBsAg予以浓缩与纯化,充分灭活,以消灭其中可能存在的一切已知病毒和消除HBsAg表面可能存在的全部宿主蛋白,然后添加佐剂及防腐剂而成。为确保疫苗的安全,每一阶段均取样做无菌试验、热源试验及动物安全试验等,以检查疫苗中有无其他病原体及血液中的抗原物质。
此种疫苗的免疫原性与安全性均已获得解决,但尚有一些缺点:① 为防止可能存在的某些病原体在制备过程中逃避灭活,采用了严格、复杂且费时的物理与化学方法纯化HBsAg抗原与灭活措施,使制备成本提高而疫苗产量不高;②随着乙肝疫苗长期而广泛的使用,无症状HBsAg携带的数目势必逐渐 减少,最终将难以再用他们的血液制备疫苗。
(2)基因工程疫苗:利用基因工程研制重组DNA乙肝疫苗,曾先后研制过大肠杆菌系统、啤酒酵母细胞系统、哺乳动物细胞系统和牛痘病毒系统的重组乙肝疫苗。目前多用酵母基因的重组疫苗。其具有良好的免疫原性,免疫应答特点与血源性乙肝疫苗基本相似,且多无严重的不良反应。尽管它含酵母蛋白不超过1%,但对其产生变态反应的担忧尚未完全排除。
(3)含前S蛋白的乙肝疫苗:目前临床上应用的血源性疫苗与基因工程疫苗,均只含HBsAg蛋白,当证实S蛋白能增强HBsAg的免疫应答后,又注意到单纯只含HBsAg蛋白的疫苗对血液透析病人与新生儿免疫效果较差时,遂生产出添加前S蛋白的酵母源性重组乙肝疫苗,它确能明显地增强免疫应答。
血源性乙肝疫苗会传播艾滋病吗?
由于艾滋病和乙型肝炎都可以通过血液和性传播,那么来源于人体血液制备的乙肝疫苗会不会传播艾滋病毒呢?
国外对血源性乙肝疫苗作了5年以上的累积研究,指出:
(1)用血源乙肝疫苗接种的212例男性同性恋者(与对照组比较),无一例引起抗艾滋病毒的抗体反应,而乙肝表面抗体的产生和保护效果良好。
(2)有人分别以灭活乙肝病毒的胃酶、尿素、福尔马林等方法对艾滋病毒作灭活处理,结果发现,3种方法都能成功地杀灭艾滋病毒。
(3)对市售的刚出厂的血源性乙肝疫苗进行最先进的方法检测,均未发现有艾滋病毒的去氧核糖核酸的存在。
(4)艾滋病毒比乙肝病毒对消毒的抵抗力弱得多。制备乙肝疫苗的灭活方法可以消灭已知的各类病毒,艾滋病毒更不在话下。
所以认为,血源性乙肝疫苗是一种高度安全的疫苗,不会传播艾滋病。
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