《临床肿瘤学杂志》发表的一项研究显示,先前未接受过系统性治疗的晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者接受司美替尼不能获得影像学缓解,且至进展时间短。
患者持续接受推荐的司美替尼100mgbid治疗,每21天一个周期。研究定期对患者进行影像学检查和药动学分析。结果共纳入19例患者,其中17例可评估缓解率。大部分(82%)患者有Child-Pugh分级A级肝硬化。患者出现的毒性反应与其他关于司美替尼的类似研究中非肝硬化患者出现的毒性反应一致,药动学参数也与非肝硬化患者一致。该研究未观察到影像学缓解,中期分析时被终止。研究观察到的至进展时间为8周。
在较早前的司美替尼治疗转移性胆道癌耐受性研究中,司美替尼治疗转移性胆道癌(BC)有一定活性,患者对其耐受性尚可接受。该研究结果为进一步评估司美替尼治疗转移性BC提供了依据。
该研究是由多个研究机构参加的Ⅱ期临床研究。研究期间,晚期BC患者每日口服100mg司美替尼。研究主要终点是缓解率。所有患者在入组前被要求接受活组织检查,并接受相关检测。结果显示,共有28例符合条件的中位年龄为55.6岁的患者入组。39%的患者先前接受过一种系统性治疗。3例(12%)患者获得经证实的客观缓解,另外17例(68%)患者疾病稳定(SD),且其中14例(56%)获得长时间的SD(>16周)。患者平均获得8.6磅的非液体(nonfluid)重量,中位无进展生存期和中位总生存期分别为3.7个月和9.8个月。患者出现的毒性反应轻微,以皮疹(90%)和口腔干燥(54%)最为常见,仅有1例患者出现4级毒性反应(乏力)。所有患者均接受了活组织检查。研究未发现BRAFV600E突变,2例短期SD患者有KRAS突变,pERK染色阳性与缓解情况不佳有关。
在临床应用司美替尼治疗肝细胞的研究上,仍需进一步探究。