近日,国家食品药品监督管理局发布第36期药品不良反应信息通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险。
奥利司他在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者的治疗。目前,国内获批上市的奥利司他相关药品分别为奥利司他胶囊和片剂(120毫克)。
截至去年12月31日,国家药品不良反应监测中心收到有关奥利司他的不良反应报告病例120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等,其中,肝胆系统损害6例。国家药监局已于去年9月发出通知,要求对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关警示。目前,对该药用于肥胖和体重超重的总体风险/效益评价仍是正面的。
该局提醒消费者,奥利司他仅适用于肥胖或体重超重患者,服用药品时应结合低热量饮食和充分的运动,当出现说明书中描述的肝损害及其他严重不良反应的相关症状时,应及时就医。对于体重指数小于24的消费者,不应采用奥利司他进行体重控制。