美国食品药物管理局(FDA)日前发布警讯,要求含「待克菲那」(diclofenac)酸痛药膏加注警语,提醒这类成分可能引发肝毒性反应。这类成分的药膏,国内使用量非常大,卫生署紧急邀集专家近日内会商,讨论是否跟进。
卫生署药政处指出,国内药物不良反应通报中心目前只接获一例使用後出现皮肤出现红疹报告,没有肝毒性案例。专家则警告,不要长时间、大面积自行涂抹酸痛药膏,尤其涂抹後若仍无法缓解疼痛,最好就医。六岁以下幼儿更要避免擦酸痛药膏。
FDA发布的药品安全资讯指出,有患者使用含待克菲那药膏,疑似引发如肝脏坏死、黄疸、猛爆性肝炎及肝衰竭等不良反应,甚至出现死亡或需换肝案例。FDA提醒,医师应提醒长期使用者,定期检验肝功能。
药政处说,国内含此成分药膏药证有廿八张,包括葛兰素史克药厂的「普拿疼肌立」、诺华「痛立停」、五洲制药的「痛就擦」及宝龄富锦的「克痛」凝胶等,大多属指示用药,无需医师处方就能在药局买到。
其中尤以普拿疼肌立,近来猛打广告,最为民众熟知,制造商葛兰素史克药厂表示,该药只作用在皮肤浅层,因此标明局部作用,而不是「外用」或「经皮吸收剂」;生产痛立停的诺华公司表示,虽取得台湾药证,但一直未在台销售,也暂无上市计画。
林口长庚医院复健科主任周适伟说,有些民众担心长时间吃止痛药可能影响肝功能,改擦酸痛药膏;与吃药比较,药膏确实较安全,但是都要避免长时间、大面积涂抹,正常使用不必太过担心。