甲肝疫苗有几种呢?目前有减毒活疫苗和灭活疫苗两种。
灭活疫苗是将病原微生物(包括细菌、病毒和立克次体等)及其代谢产物用物理或化学的方法使其灭活,丧失毒力,但仍保留其免疫原性而制成的疫苗,如百日咳疫苗、流脑疫苗等。这种疫苗由于病原微生物已被杀,进入人体后不能生长繁殖,因此需要注射剂量大,注射次数多。一般注射一针后产生免疫力不高,需要注射2~3次或加强注射,才能产生较为满意的免疫力。但是,灭活疫苗的稳定性好,容易保存。
减毒活疫苗是将病原微生物(细菌和病毒)在人工条件下使其丧失致病性,但仍保留其繁衍能力和免疫原性,以此制成减毒活疫苗。将减毒品活疫苗接种于人体后,使人体产生一次亚临床感染,类似一次轻型的人工自然感染过程,从而引起与疾病类似的免疫反应,但不会发病,却可获得抵御种疾病的免疫力。它在体内的作用时间长,往往只需要接种一次,即可产生稳固的免疫力,这类疫苗有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等。
冻干甲肝减毒活疫苗:甲肝减毒活疫苗是用遗传稳定、对人安全的H2减毒株接种于人二倍体细胞培养后,用先进的工艺进行提取、纯化和浓缩,最后溶于含多种氨基酸的盐平衡溶液中制成的。与一般的病毒活疫苗不同,它是一种纯化的活疫苗。国产HA减毒活疫苗的免疫机理可能是活病毒增殖与死抗原刺激的综合作用,因此,活疫苗加强免疫效果极佳。规范化HA减毒活疫苗加强免疫1剂后,其抗体阳转率可达100%,抗体GMT可达3000mIU/ml,是接种1剂活疫苗的几百倍,活疫苗再次接种可能有利于提高疫苗保护效果,并延长保护年限。HA减毒活疫苗的一个重要问题就是现场使用需要提供高滴度(〉=106.5CCID50),否则不可能产生良好的免疫应答。
冻干甲肝疫苗是国家"七.五"重大科技公关项目;
中华人民共和国重大科技成果;
世界上最早选育成功和完成人体试验现象的甲肝活疫苗;
卫生部最早批准生产的"准"字号甲肝疫苗;
世界上使用量最大的甲肝疫苗;
世界上流行病方法观察人数最多、区域最广、时间最长的甲肝疫苗。
特点和优点
对人安全,毒力不会返祖;
抗体阳转率高,可达95%以上;
保护效果好,可达95-100%;
保护效果持久,乃至终身的保护;
能阻值甲肝病毒水平传播,有利于控制甲肝流行;
冻干型活疫苗有效期长,接种一针抗体反应居国内外同类产品的前列。
接种对象所有1岁以上的甲肝易感者。
接种方法上臂外测三角肌附着处皮下注射。
接种反应或副反应
注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,一般72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
禁忌症
身体不适,腋温超过37.5℃者;
急性传染病或其它严重疾病者;
免疫缺陷或接受免疫抑制剂者;
过敏体质者。
注意事项
本品系减毒活疫苗,启开西林瓶和注射时切勿使消毒剂接触疫苗;
西林瓶有裂纹、标签不清或溶解后不清晰,有异物者均不可使用;
西林瓶开封后,疫苗应在1小时内用完;
注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上可接种本疫苗。
免疫策略
甲型肝炎的免疫策略同各地甲型肝炎的流行模式相关。疫苗的应用应以免疫高危人群、控制流行为主。美国免疫实施咨询委员会(ACIP)提出,在甲型肝炎发病率〉20/10万的地区,提倡普及HA疫苗的接种。
HA疫苗研究趋势
近10年来有关HAV分子生物学和免疫学进展很快,正通过各种途径研制甲型肝炎基因工程疫苗。大致有以下几种方法:合成多肽、由原核或真核细胞中表达的HAV蛋白中获得亚单位疫苗、活病毒载体或合成病毒疫苗、表达的病毒空颗粒
贺福立适就是一种具有很好的安全性、高效性与稳定性的灭活甲肝疫苗。
商品名称:贺福立适(甲型肝炎灭活疫苗)
【适应症】
有甲肝病毒感染危险的对象的主动免疫。
【规 格】720El.U./0.5ml
【用法用量】
1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。
2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。
3、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。
4、可与许多疫苗同时接种,例如:乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但应注意,必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。
【不良反应】
症状轻微且持续不超过24hr。注射局部疼痛,硬结,发红和肿胀,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降
【禁 忌】急性、严重发热性疾病患者
【注意事项】
血液透析或免疫系统受损者,经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度,因此需再注射1个剂量。使用疫苗后应观察30分钟内是否发生过敏反应。妊娠和哺乳妇女慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女:尚无足够的妊娠期使用数据和生物生殖研究。然而,如同所有灭活疫苗一样,尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在明显必要时,才在妊娠过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。哺乳期妇女:尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究。尽管危险性可以忽略不计,只有在明显必要时,才在哺乳过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。
【药代动力学】
与免疫球蛋白合用不影响血清阳转率,但与单用疫苗相比,HAV抗体滴度相对较低。
【贮 藏】2~8℃保存。
【包 装】1剂量/盒