肝纤维化早期给予有效治疗可减缓或防止发展至肝硬化已成共识。 其诊断主要在于确定肝脏纤维化的程度。目前，肝活检仍然是较为客观地判断有无纤维化及纤维化程度的可靠方法，但由于其有创伤性，不便于动态观察，故在临床上难于将肝穿刺活检作为常规诊断方法。血清学诊断作为无创的诊断方法近年来发展很快。
由于临床诊断与病理诊断的一致性相差较大，尤其是临床上难于对早期肝硬化作出准确诊断，临床诊断肝硬化时多为晚期肝硬化。所以，在临床上如何依靠检测血清纤维化指标来比较准确地推测或判断肝脏纤维化程度，是目前临床面临的问题。
谢仕斌等用放射免疫法检测253例慢性肝病患者血清血清透明质酸、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原水平，所有患者同时做了肝组织活检。以病理诊断为金标准，采用ROC曲线确立血清透明质酸、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原诊断肝纤维化和肝硬化的截断值及其诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。该实验研究表明血清纤维化标志物与肝组织纤维化程度有良好相关性，与肝组织纤维化发展的阶段性一致。透明质酸对肝纤维化诊断的敏感性为80%左右，对肝硬化诊断的临床应用价值最大。
